第1章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)研究背景15
1.1藥械檢驗檢測行業(yè)界定15
1.1.1藥械檢驗檢測定義15
1.1.2藥械檢驗檢測分類15
1.1.3藥械檢驗檢測功能分析16
1.2藥械檢驗檢測業(yè)務(wù)類型17
1.2.1注冊檢驗檢測17
1.2.2抽查性檢驗檢測17
1.2.3委托檢驗檢測18
1.2.4進口檢驗檢測18
1.2.5國家檢驗18
1.2.6復核檢驗18
1.3藥械檢驗檢測行業(yè)特性分析19
1.3.1行業(yè)區(qū)域性特征19
1.3.2行業(yè)季節(jié)性特征19
第2章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)PEST分析20
2.1藥械檢驗檢測行業(yè)政策環(huán)境（P）20
2.1.1行業(yè)主管部門分析20
2.1.2行業(yè)法律法規(guī)分析20
2.1.3行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策21
2.1.4行業(yè)主要標準分析22
2.2藥械檢驗檢測行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境（E）23
2.2.1國內(nèi)經(jīng)濟運行情況23
（1）居民收入水平分析23
（2）人口規(guī)模變動情況24
（3）固定資產(chǎn)投資分析27
2.2.2國內(nèi)經(jīng)濟走勢預(yù)測28
2.3藥械檢驗檢測行業(yè)社會環(huán)境（S）29
2.3.1藥品質(zhì)量安全問題29
2.3.2居民安全健康意識30
2.3.3公共衛(wèi)生事件的影響30
2.4藥械檢驗檢測行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T）31
2.4.1藥械檢驗檢測專利規(guī)模31
2.4.2藥械檢驗檢測技術(shù)現(xiàn)狀34
第3章：中國藥品檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析35
3.1藥品檢驗檢測意義分析35
3.1.1藥品安全形勢分析35
3.1.2藥品檢驗檢測重要性38
3.2藥品檢驗檢測需求因素分析38
3.2.1藥品注冊審批的影響分析38
（1）藥品批準生產(chǎn)上市情況38
（2）藥物臨床研究批準情況40
（3）藥品注冊申請受理情況41
（4）批準重要治療領(lǐng)域藥品42
3.2.2醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營的影響分析45
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況45
（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析46
（3）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析49
（4）醫(yī)藥行業(yè)進出口情況50
3.2.3醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析53
（1）藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量53
（2）藥品流通行業(yè)市場規(guī)模53
（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃54
3.3藥品檢驗檢測現(xiàn)狀分析54
3.3.1藥品檢驗檢測發(fā)展歷程54
3.3.2藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)情況57
（1）藥檢機構(gòu)設(shè)置情況分析57
（2）藥檢機構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況58
（3）藥檢機構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況62
（4）藥檢機構(gòu)人力資源配置狀況66
3.3.3藥品檢驗檢測規(guī)模分析70
3.3.4藥品快速檢測發(fā)展分析70
（1）藥品快速檢測需求分析70
（2）藥品快速檢測技術(shù)研發(fā)情況71
（3）藥品快速檢測技術(shù)應(yīng)用情況71
（4）藥品快速檢測車運行效能71
（5）藥品快速檢測車主要問題72
（6）藥品快速檢測車運行建議73
3.3.5藥品檢驗檢測收費標準73
3.3.6藥檢機構(gòu)財政撥款模式77
（1）機構(gòu)財政撥款模式分析78
（2）機構(gòu)財政撥款模式比較78
3.3.7藥品檢驗檢測主要問題79
3.3.8藥品檢驗檢測能力分析80
3.4藥品檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢81
第4章：中國醫(yī)療器械檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析82
4.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析82
4.1.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段82
4.1.2醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向82
4.2醫(yī)療器械檢驗檢測意義分析84
4.2.1醫(yī)療器械質(zhì)量標準現(xiàn)狀84
4.2.2醫(yī)療器械安全狀況分析84
4.2.3醫(yī)療機械檢驗檢測重要性85
4.3醫(yī)療器械檢驗檢測需求因素86
4.3.1醫(yī)療器械注冊情況影響分析86
4.3.2醫(yī)療器械行業(yè)運營影響分析87
（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況87
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況88
（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況88
（4）醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營情況89
4.3.3醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析90
4.3.4醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級影響分析93
4.4醫(yī)療器械檢驗檢測現(xiàn)狀分析94
4.4.1醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展歷程94
4.4.2醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀95
（1）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)規(guī)模95
（2）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)布局95
4.4.3醫(yī)療器械檢驗檢測人員情況96
4.4.4醫(yī)療器械檢驗檢測能力分析96
4.4.5醫(yī)療器械檢驗檢測細分領(lǐng)域96
（1）醫(yī)療器械注冊檢驗檢測96
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗96
4.4.6醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展特點97
4.4.7醫(yī)療器械檢測收費情況分析97
4.5醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)競爭特點98
4.5.1醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)格局98
（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測機構(gòu)98
（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測機構(gòu)98
4.5.2醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)議價能力98
4.5.3醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)潛在進入者98
4.5.4醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)替代品威脅99
4.6醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢99
第5章：中國藥包材檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析101
5.1藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析101
5.1.1藥品包裝及材料類型101
5.1.2醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀102
5.1.3醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢104
5.2藥包材檢驗檢測需求分析106
5.2.1藥包材質(zhì)量標準現(xiàn)狀分析106
5.2.2藥包材質(zhì)量檢測的重要性112
5.2.3藥包材質(zhì)量檢測與控制要求112
5.2.4藥包材檢驗檢測要求分析112
5.2.5藥包材檢驗檢測項目分析113
5.3藥包材檢驗檢測現(xiàn)狀分析114
5.3.1藥包材檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀114
5.3.2藥包材檢驗檢測能力分析114
5.3.3藥包材檢驗檢測主要問題114
5.4藥包材檢驗檢測發(fā)展趨勢115
第6章：中國重點地區(qū)藥械檢驗檢測發(fā)展分析117
6.1北京市藥械檢驗檢測發(fā)展分析117
6.1.1北京市藥械行業(yè)發(fā)展情況117
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況117
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況117
6.1.2北京市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析118
（1）北京市藥械質(zhì)量情況分析118
（2）北京市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)120
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析120
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題123
（5）北京市藥械檢驗檢測最新技術(shù)進展123
6.1.3北京市藥械檢驗檢測趨勢展望124
6.2廣東省藥械檢驗檢測發(fā)展分析125
6.2.1廣東省藥械行業(yè)發(fā)展情況125
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況125
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況126
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析126
6.2.2廣東省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析126
（1）廣東省藥械質(zhì)量情況分析126
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)127
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析127
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析129
6.2.3廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望138
6.3上海市藥械檢驗檢測發(fā)展分析139
6.3.1上海市藥械行業(yè)發(fā)展情況139
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況139
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況143
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析146
6.3.2上海市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析147
（1）上海市藥械質(zhì)量情況分析147
（2）上海市藥械標準化情況分析151
（3）上海市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)152
（4）上海市藥械檢驗檢測能力分析155
（5）上海市藥械檢驗檢測情況分析156
6.3.3上海市藥械檢驗檢測趨勢展望158
6.4天津市藥械檢驗檢測發(fā)展分析158
6.4.1天津市藥械行業(yè)發(fā)展情況158
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況158
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況159
6.4.2天津市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析160
（1）天津市藥械質(zhì)量情況分析160
（2）天津市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)160
（3）天津市藥械檢驗檢測能力分析161
（4）天津市藥械檢驗檢測情況分析162
6.4.3天津市藥械檢驗檢測趨勢展望169
6.5江蘇省藥械檢驗檢測發(fā)展分析170
6.5.1江蘇省藥械行業(yè)發(fā)展情況170
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況170
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況171
6.5.2江蘇省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析171
（1）江蘇省藥械質(zhì)量情況分析171
（2）江蘇省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)171
（3）江蘇省藥械檢驗檢測能力分析172
（4）江蘇省藥械檢驗檢測情況分析173
6.5.3江蘇省藥械檢驗檢測趨勢展望178
6.6浙江省藥械檢驗檢測發(fā)展分析179
6.6.1浙江省藥械行業(yè)發(fā)展情況179
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況179
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況180
6.6.2浙江省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析180
（1）浙江省藥械質(zhì)量情況分析180
（2）浙江省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)180
（3）浙江省藥械檢驗檢測能力分析181
（4）浙江省藥械檢驗檢測情況分析181
6.6.3浙江省藥械檢驗檢測趨勢展望183
6.7湖南省藥械檢驗檢測發(fā)展分析184
6.7.1湖南省藥械行業(yè)發(fā)展情況184
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況184
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況185
6.7.2湖南省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析186
（1）湖南省藥械質(zhì)量情況分析186
（2）湖南省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)186
（3）湖南省藥械檢驗檢測能力分析186
（4）湖南省藥械檢驗檢測情況分析187
6.7.3湖南省藥械檢驗檢測趨勢展望190
第7章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景與建議191
7.1藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景191
7.1.1藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展機遇191
7.1.2藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)192
7.1.3藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景193
7.2藥械第三方檢驗檢測發(fā)展探討195
7.2.1獨立第三方檢驗檢測含義195
7.2.2獨立第三方檢驗檢測發(fā)展195
7.2.3藥械第三方檢驗檢測可行性195
（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素195
（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素196
7.3藥械檢驗檢測機構(gòu)管理分析197
7.3.1美國實驗室模式的啟示197
（1）美國對實驗室的政策197
（2）美國實驗室基本設(shè)施與裝備197
（3）美國實驗室檢品來源197
（4）美國實驗室內(nèi)部管理198
（5）美國實驗室模式借鑒198
7.3.2美國實驗室模式的啟示198
7.4藥械檢驗檢測機構(gòu)信息化建設(shè)分析199
7.4.1藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)的意義199
7.4.2藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀分析199
7.4.3藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)機遇與挑戰(zhàn)200
7.4.4藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)發(fā)展與展望201
7.4.5藥檢機構(gòu)信息化建設(shè)注意事項201
7.5前瞻藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議202
7.5.1省級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議202
7.5.2市級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議203
7.5.3縣級藥械檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展建議203
第8章：中國領(lǐng)先藥械檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析205
8.1藥品檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析205
8.1.1中國食品藥品檢定研究院205
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況205
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析205
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍205
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置206
（5）機構(gòu)人力資源配置206
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力206
（7）機構(gòu)檢驗檢測費用206
（8）機構(gòu)運營情況分析207
（9）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析207
（10）機構(gòu)最新發(fā)展動向208
8.1.2北京市藥品檢驗所208
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況208
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析208
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍209
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置209
（5）機構(gòu)人力資源配置209
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力210
（7）機構(gòu)檢驗檢測費用210
（8）機構(gòu)運營情況分析210
（9）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析211
（10）機構(gòu)最新發(fā)展動向211
8.1.3上海食品藥品檢驗所211
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況211
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析212
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍212
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置212
（5）機構(gòu)人力資源配置212
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力213
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析214
8.1.4江蘇省食品藥品檢驗所214
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況214
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析214
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍215
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置215
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力215
（6）機構(gòu)檢驗檢測費用216
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析216
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向216
8.1.5廣東省食品藥品檢驗所216
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況216
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析217
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍217
（4）機構(gòu)環(huán)境設(shè)施情況218
（5）機構(gòu)儀器設(shè)備配置218
（6）機構(gòu)人力資源配置218
（7）機構(gòu)檢驗檢測能力219
（8）機構(gòu)檢驗檢測費用219
（9）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析219
（10）機構(gòu)最新發(fā)展動向219
……另有10家企業(yè)分析
8.2醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)運營情況分析245
8.2.1北京市醫(yī)療器械檢驗所245
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況245
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析246
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍246
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置247
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力247
（6）機構(gòu)運營情況分析247
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析248
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向248
8.2.2上海市醫(yī)療器械檢測所248
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況248
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析249
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍249
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置249
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力249
（6）機構(gòu)運營情況分析250
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析250
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向250
8.2.3江蘇省醫(yī)療器械檢驗所251
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況251
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析251
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍252
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置252
（5）機構(gòu)人力資源配置252
（6）機構(gòu)檢驗檢測能力252
（7）機構(gòu)運營情況分析252
（8）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析252
（9）機構(gòu)最新發(fā)展動向253
8.2.4廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所253
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況253
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析253
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍253
（4）機構(gòu)人力資源配置254
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力254
（6）機構(gòu)運營情況分析254
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析255
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向255
8.2.5浙江省醫(yī)療器械檢驗所255
（1）機構(gòu)發(fā)展簡況255
（2）機構(gòu)組織架構(gòu)分析256
（3）機構(gòu)檢驗檢測范圍256
（4）機構(gòu)儀器設(shè)備配置256
（5）機構(gòu)檢驗檢測能力256
（6）機構(gòu)檢驗檢測費用257
（7）機構(gòu)運營優(yōu)劣勢分析257
（8）機構(gòu)最新發(fā)展動向257
圖表目錄：
圖表1：藥械檢驗檢測定義分析15
圖表2：藥械檢驗檢測分類16
圖表3：藥品檢驗檢測業(yè)務(wù)類型17
圖表4：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要法律法規(guī)匯總20
圖表5：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總21
圖表6：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要標準匯總22
圖表7：2021-2024年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位：元）24
圖表8：2021-2024年農(nóng)村居民人均純收入（單位：元）24
圖表9：2021-2024年中國城鎮(zhèn)化率（單位：%）25
圖表10：2024-2030年中國城市化發(fā)展情況及預(yù)測（單位：%）26
圖表11：2024年中國人口年齡結(jié)構(gòu)（單位：%）27
圖表12：2021-2024年全社會固定資產(chǎn)投資及增長速度（單位：億元，%）27
圖表13：2021-2024年我國衛(wèi)生業(yè)固定資產(chǎn)投資（單位：億元）28
圖表14：2024年中國經(jīng)濟預(yù)測（單位：%）29
圖表15：近年來我國重大藥品安全事故29
圖表16：2021-2024年藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量變化圖（單位：個）31
圖表17：2021-2024年藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利公開數(shù)量變化圖（單位：個）32
圖表18：2021-2024年我國藥品檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請人構(gòu)成圖（單位：個）32
圖表19：2021-2024年醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關(guān)專利數(shù)量變化情況（單位：個）33
圖表20：2021-2024年我國醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關(guān)專利申請人構(gòu)成圖（單位：個）34
圖表21：我國違法藥品案件數(shù)量（單位：件）36
圖表22：我國違法藥品廣告數(shù)量（單位：件）37
圖表23：我國藥品投訴案件數(shù)量（單位：件）37
圖表24：我國批準的藥品情況（單位：件）39
圖表25：我國批準國產(chǎn)藥品的對比（單位：件）39
圖表26：我國批準的化學藥品新藥分布（單位：件）39
圖表27：我國批準的中藥新藥分布（單位：件）40
圖表28：我國批準的1.1類藥（單位：件）40
圖表29：藥物臨床研究批準情況（單位：件）41
圖表30：藥品新注冊受理情況表（單位：件）41
圖表31：藥品補充申請受理情況表（單位：件）41
圖表32：我國藥品注冊申請數(shù)量變化趨勢圖（單位：件）42
圖表33：我國藥品批準重要治療領(lǐng)域匯總42
圖表34：我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）45
圖表35：2020-2024年我國醫(yī)藥行業(yè)投資額及其增速走勢（單位：億元，%）46
圖表36：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)投資額占比情況（單位：%）47
圖表37：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)增加值增長率走勢（單位：%）47
圖表38：2020-2024年化學藥品原藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢（單位：噸，%）48
圖表39：2020-2024年化學原料藥產(chǎn)量及增長率走勢（單位：萬噸，%）48
圖表40：2020-2024年中成藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢（單位：噸，%）49
圖表41：2020-2024年中成藥產(chǎn)量及增長率走勢（單位：萬噸，%）49
圖表42：2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤總額增速（單位：%）50
圖表43：2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)毛利率、稅前利潤率和期間費用率50
圖表44：2020-2024年醫(yī)藥品進出口額及其增速走勢（單位：億美元，%）51
圖表45：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)單月出口交貨值及其增速走勢（單位：億元，%）52
圖表46：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)累計出口交貨值及其增速走勢（單位：億元，%）52
圖表47：我國藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）53
圖表48：我國藥品監(jiān)督管理的發(fā)展階段54
圖表49：我國藥品監(jiān)督檢驗的發(fā)展階段56
圖表50：我國藥品監(jiān)管及各級藥檢機構(gòu)設(shè)置圖57
圖表51：我國藥檢機構(gòu)不同類型職能比較58
圖表52：我國藥檢機構(gòu)不同房屋類型的面積構(gòu)成（單位：%）59
圖表53：全國藥檢機構(gòu)不同房屋類型的面積與機構(gòu)比例（單位：m2，%）59
圖表54：相比藥檢機構(gòu)房屋類型的面積和機構(gòu)比例差變化（單位：%）60
圖表55：相比東、中、西部地區(qū)藥檢機構(gòu)不同房屋類型的面積與機構(gòu)比例（單位：%）60
圖表56：相比東、中、西部藥檢機構(gòu)房屋類型的面積比例差變化（單位：%）61
圖表57：相比東、中、西部藥檢機構(gòu)房屋類型的機構(gòu)比例差變化（單位：%）61
圖表58：省、市級藥檢機構(gòu)基本儀器配置情況（單位：臺，萬元）63
圖表59：我國藥檢機構(gòu)數(shù)量增加1倍及以上的基本儀器種類（單位：種）63
圖表60：東、中、西部地區(qū)省、市級藥檢機構(gòu)基本儀器擁有情況（單位：臺，萬元）64
圖表61：省、市級藥檢機構(gòu)基本儀器達標情況（單位：項，%）65
圖表62：東、中、西部地區(qū)藥檢機構(gòu)達標基本儀器數(shù)（單位：臺）65
圖表63：2022年與2024年省級與市級藥檢機構(gòu)人員分布情況（單位：人，%）66
圖表64：相比藥檢機構(gòu)人口年齡比例變化（單位：%）66
圖表65：相比藥檢機構(gòu)人員學歷比例變化（單位：%）67
圖表66：省、市級藥檢機構(gòu)人員的學歷構(gòu)成情況（單位：%）67
圖表67：東、中、西部地區(qū)藥檢機構(gòu)人員學歷構(gòu)成情況（單位：%）68
圖表68：相比東、中、西部藥檢機構(gòu)人員的學歷比例差變化（單位：%）68
圖表69：相比藥檢機構(gòu)人員的職稱比例差變化（單位：%）69
圖表70：藥檢機構(gòu)人員的專業(yè)構(gòu)成（單位：%）69
圖表71：藥檢機構(gòu)人員的崗位構(gòu)成（單位：%）70
圖表72：我國目前部分藥品檢測收費標準（單位：元）74
圖表73：我國藥檢所實行的財政撥款模式類型78
圖表74：我國藥檢所財政撥款模式對比78
圖表75：我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程82
圖表76：國際領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)方向83
圖表77：我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)方向84
圖表78：我國醫(yī)療器械投訴數(shù)量（單位：件）85
圖表79：我國醫(yī)療器械案件數(shù)量（單位：件）85
圖表80：我國醫(yī)療器械注冊規(guī)模變化情況（單位：件）86
圖表81：我國醫(yī)療器械首次注冊分類情況（單位：件）87
圖表82：我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）88
圖表83：我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）88
圖表84：2021-2024年我國醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長趨勢（單位：億元，%）89
圖表85：2021-2024年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入增長趨勢（單位：億元，%）89
圖表86：2024年我國醫(yī)療器械出口市場占比（單位：%）90
圖表87：2024年我國醫(yī)療器械出口企業(yè)出口額占比（單位：%）92
圖表88：2024年我國醫(yī)療器械出口企業(yè)數(shù)量占比（單位：%）92
圖表89：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展歷程94
圖表90：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段101
圖表91：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段102
圖表92：2021-2024年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模（單位：億元）103
圖表93：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展特征104
圖表94：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢105
圖表95：直接接觸藥品的包裝材料和容器標準106
圖表96：藥用低密度聚乙烯膜、袋（試行）等藥包材標準110
圖表97：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）等藥包材檢驗方法標準111
圖表98：藥包材注冊檢驗要求112
圖表99：2021-2024年北京市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）117
圖表100：2021-2024年北京市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）118
圖表101：北京市藥品監(jiān)督管理局2024年第4季度查處違法藥品、醫(yī)療器械情況（單位：件，萬元，人次，人，套）119
圖表102：2024年北京市藥包材監(jiān)督抽驗不合格品種情況121
圖表103：2024年北京市藥品監(jiān)督抽驗不合格品種情況122
圖表104：北京市藥檢所存在的問題匯總123
圖表105：2021-2024年廣東省醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）125
圖表106：2021-2024年廣東省醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）126
圖表107：廣東省藥品檢驗檢測發(fā)展特征127
圖表108：廣東省“十四五”時期藥品檢驗檢測能力提升目標128
圖表109：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)抽驗不合格項目129
圖表110：2024年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)分類情況（單位：家）140
圖表111：2024年上海市各區(qū)縣藥品生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：%）140
圖表112：2024年上海市藥品經(jīng)營企業(yè)分類情況（單位：家）141
圖表113：2024年上海市各區(qū)縣藥品零售企業(yè)分布情況（不包括乙類OTC藥柜）（單位：%）141
圖表114：2021-2024年上海市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）142
圖表115：2024年上海市藥品注冊受理情況（單位：件）142
圖表116：2020-2024年上海市新藥申報臨床情況（單位：件）143
圖表117：2020-2024年上海市新藥申報生產(chǎn)情況（單位：件）143
圖表118：2024年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：家）144
圖表119：2024年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按產(chǎn)品分類分布情況（單位：家，%）144
圖表120：2024年上海市各區(qū)縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（跨區(qū)縣企業(yè)分別統(tǒng)計）（單位：%）144
……略
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